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中国同辐长春核药基地获生产许可

8月28日，吉林省药品监督管理局向中国同辐旗下原子高科所属长春原子高科医药有限公司(简称：长春高科)核准签发《放射性药品生产许可证》。此次获证，标志着长春高科全面具备锝标药物生产资质。放射性药品具有半衰期短、运输要求高、时效性强的特点，长距离运输不仅增加了运输成本和时间成本，也对临床用药的稳定性和及时性带来了更高挑战。长春高科取得生产资质后，将能够在吉林省本地完成锝标药物的生产与配送，有助于提升东北区域核医学临床用...

2026-08-29

原子高科新增长春核药生产基地

吉林省药品监督管理局8月21日发布公示称，根据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产监督管理办法》等相关规定，经现场检查和审核批准，拟向长春原子高科医药有限公司核发《放射性药品生产许可证》。公示期为5个工作日，接受社会监督。公示信息显示，长春原子高科医药有限公司注册地址位于吉林省长春市北湖科技开发区盛业路770号，拟核发许可的生产地址与注册地址一致。此次拟许可的生产范围为体内放射性药品小容量注...

2026-08-24

国家药监局药审中心就镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药技术要求征求意见

8月21日，国家药品监督管理局药品审评中心发布通知，就《镥[177Lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见期限为自发布之日起一个月。通知称，为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》(国药监药注〔2023〕20号)相关工作，药审中心已成立放射性药品专项工作组，持续推进相关指导原则制定，加快构建放射性药品科学监管体系。此次征求意见稿旨在更好服务和指导镥[177Lu]奥...

2026-08-24

原子高科放射性药品关键技术攻关项目获批国家级“小巨人”推进计划

近日，工业和信息化部公布相关项目信息，原子高科申报的2026年度国家级专精特新重点小巨人三新一强推进计划项目放射性药品关键技术攻关及产业化正式获批立项，并获得中央财政专项资金支持。这是原子高科继2025年获评国家级专精特新小巨人企业后，在放射性药物领域取得的又一进展。此次项目获批，意味着公司在放射性药品核心技术攻关和产业化推进方面获得国家层面的重点支持。据了解，国家级专精特新重点小巨人专项由工业和信息化部设立，重点支持...

2026-08-18

RLS与Premier公司签订放射性药品经销协议

Radioisotope Life Sciences Inc. (RLS)，是美国第三大核医学药房网络，已与Premier公司签订放射性药品全国集采分销协议，Premier是一家总部位于北卡罗来纳州夏洛特的领先医疗保健改善公司。

2023-06-14

深入开展放射性药品生产企业监督检查

为保障四川省放射性药品产业链安全健康发展，督促核技术利用单位履行主体责任，5月26日，生态环境部西南核与辐射安全监督站(以下简称西南监督站)组织检查组对成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特公司)开展例行检查。四川省生态环境厅派员参加。

2023-05-31